في خطوة غير مسبوقة، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار Ryoncil (remestemcel-L-rknd)، وهو أول علاج متطور يعتمد على الخلايا الجذعية اللحمية المتوسطية (MSC) لعلاج مرض رفض الطعم الحاد المقاوم للستيرويدات (SR-aGVHD) لدى الأطفال الذين لا تقل أعمارهم عن شهرين. يُعد هذا الإنجاز العلمي تحولًا في علاج مرض رفض الطعم ضد المضيف (GVHD)، وهو أحد الاضطرابات المهددة للحياة التي تصيب المرضى الذين يخضعون لزراعة الخلايا الجذعية أو نخاع العظم.
يحدث SR-aGVHD عندما تهاجم الخلايا المناعية للمتبرع أنسجة المتلقي، وغالبًا ما تفشل العلاجات الحالية، مثل الستيرويدات بجرعات عالية، في السيطرة على هذه الحالة الخطيرة. وجاءت موافقة FDA استنادًا إلى نتائج المرحلة الثالثة من تجربة سريرية أظهرت فعالية ملحوظة لعقار Ryoncil، حيث بلغت نسبة الاستجابة الكلية (ORR) 70% خلال 28 يومًا، بما في ذلك استجابة كاملة بنسبة 30%.
وقد صرّح الدكتور بيتر ماركس، مدير مركز تقييم وبحوث البيولوجيا التابع لـ FDA، قائلًا:
“تعكس هذه الموافقة إمكانيات العلاجات المبتكرة القائمة على الخلايا في مواجهة الأمراض المهددة للحياة، وهي خطوة مهمة للمرضى، وخاصة الأطفال الذين كانوا يواجهون خيارات علاجية محدودة في السابق.”
تمثل الموافقة على Ryoncil دليلًا على الإمكانات العلاجية للخلايا الجذعية اللحمية المتوسطية المستخلصة من نخاع العظم، والتي تلعب دورًا رائدًا في تنظيم المناعة والسيطرة على الالتهابات، مما يفتح آفاقًا جديدة لعلاج GVHD وربما حالات التهابية أخرى.
شركة تسکین للطب التجديدي الرائدة في العلاجات القائمة على الخلايا الجذعية اللحمية المتوسطية
ترحب باعتراف المجتمع العلمي العالمي بفعالية العلاجات القائمة على الخلايا الجذعية اللحمية المتوسطية، معتبرةً هذا الإنجاز امتدادًا لابتكاراتها في مجال العلاج الخلوي. يُعد “دستروسل” علاجًا مبتكرًا مشتقًا من الخلايا الجذعية اللحمية المتوسطة من نسيج المشيمة، وقد أظهر إمكانات علاجية كبيرة في التصدي للأمراض الالتهابية والمناعية الذاتية، بما في ذلك GVHD.
يتميز “دستروسل” بقدرته الفريدة على تعديل الاستجابات المناعية وتعزيز تكوين الأوعية الدموية، مما يجعله خيارًا مثاليًا لعلاج الاضطرابات المعقدة مثل GVHD. وفي الواقع، يُعد “دستروسل” أول علاج بالخلايا الجذعية اللحمية المتوسطية يتم إدراجه ضمن القائمة الدوائية لإيران (IDL)، وقد حصل على موافقة FDA الإيرانية لعلاج SR-aGVHD وأمراض المناعة الذاتية الأخرى.
تؤكد الموافقة الأخيرة على Ryoncil من قبل FDA على القدرة الثورية للخلايا الجذعية اللحمية المتوسطية، مما يعزز من مكانة “دستروسل” كعلاج واعد. كما تُعزز هذه الموافقة التزام شركة تسکین بتوسيع نطاق الوصول إلى العلاجات الخلوية المتقدمة على مستوى العالم.
إن هذا النجاح مصدر إلهام كبير، وستواصل تسکین جهودها في تطوير علاجات جديدة قائمة على الخلايا، مع التركيز على تحسين نتائج المرضى وجعل العلاجات المتطورة أكثر توفرًا عالميًا.