طهران، أكتوبر 2024 – أعلنت شركة تسكين لإعادة البناء الحيوي ، الرائدة في مجال الطب التجديدي والعلاجات الخلوية، بكل فخرعن انطلاق المرحلتين الثانية والثالثة من التجارب السريرية لعلاج “دِس رِب”، المصمم خصيصًا لمعالجة الجروح المزمنة وتقرحات القدم السكرية. يتم تنفيذ هذه الدراسة بالتعاون مع جامعة طهران للعلوم الطبية والجهاد الجامعي بوحدة العلوم الطبية بجامعة طهران، وذلك بعد الحصول على موافقة لجنة الأخلاقيات (https://irct.behdasht.gov.ir/trial/76789).
تمثل قرحة القدم السكرية (DFU) واحدة من أكثر مضاعفات مرض السكري شيوعًا وخطورة، حيث تصيب نحو 15% من مرضى السكري عالميًا. غالبًا ما تؤدي هذه القرح إلى تأخر الشفاء، مما يزيد من خطر العدوى، والبتر، وارتفاع تكاليف العلاج. تعود صعوبة علاج هذه الجروح إلى اضطراب عملية التئامها الطبيعية، بما في ذلك تأخر تكوين الظهارة، وضعف تكوين الأوعية الدموية الجديدة، والالتهابات المزمنة.
في المرحلة السريرية الأولى، أظهر “دِس رِب”، الذي يتكون من ديستروسيل (خلايا السدى المغايرة المشتقة من المشيمة) ومصفوفة الهيدروجيل، نتائج استثنائية في علاج قرح القدم السكرية. عادةً لا تستجيب القرح المزمنة، خاصة تلك التي تستمر لأكثر من ثلاثة أشهر، للعلاجات التقليدية، إلا أن “دِس رِب” أظهر انخفاضًا بنسبة 80% في حجم التقرحات خلال ثلاثة أشهر من العلاج لدى المجموعة التي تلقت العلاج الخلوي، مما شكل إنجازًا كبيرًا.
يعمل الهيدروجيل كوسيط داعم يضمن بقاء خلايا السدى المتوسطة حية، مما يتيح لها التكاثر والتمايز بشكل فعال. ويسهم هذا بدوره في تعزيز التأثيرات المناعية المعدّلة لديستروسيل، والذي أثبت قدرة عالية على تقليل الالتهاب، وتحفيز تكوين الأوعية الدموية الجديدة، وتسريع عملية ترميم الأنسجة. أكدت التقييمات النسيجية المرضية أن الجروح التي عُولجت بـ”دِس رِب” وصلت إلى مراحل متقدمة من التئام الظهارة والتحبب، دون ظهور استجابات التهابية حادة، مما يعكس سلامة العلاج وفعاليته.
في المقابل، أظهرت مجموعة التحكم، التي تلقت العلاج بالهيدروجيل فقط، انخفاضًا بنسبة 50% في حجم التقرحات، مع بقاء 20% منها في مرحلة ما قبل التكوين الحبيبي، مما يزيد من مخاطر المضاعفات اللاحقة.
تؤكد هذه النتائج، إلى جانب عدم ملاحظة أي التهابات شديدة أو ردود فعل سلبية، على الإمكانات الواعدة لـ”دِس رِب” كعلاج مبتكر لتقرحات القدم السكرية والتقرحات المزمنة التي غالبًا ما تكون مقاومة للعلاجات التقليدية.
حول شركة إعادة البناء الحيوي
تُعد شركة تسكين لإعادة البناء الحيوي إحدى الشركات الرائدة في الطب التجديدي والعلاجات الخلوية، حيث تسعى إلى تطوير علاجات متقدمة ومبتكرة لمعالجة التحديات الصحية المعقدة وتتمثل رسالتها في الاستفادة من الإمكانات العلاجية للعلاج الخلوي لتقديم حلول مبتكرة للمرضى الذين يعانون من حالات مثل التقرحات المزمنة، واضطرابات المناعة الذاتية، والسرطان.
من خلال تركيزها على البحث والتطوير، تتعاون شركة تسكين لإعادة البناء الحيوي التجديدي مع أبرز المؤسسات العلمية والمستشفيات لتقديم علاجات خلوية وجينية متطورة إلى السوق. وتسعى الشركة، من خلال تقديم علاجات مثل ديستروسيل ، إلى تحسين النتائج العلاجية للمرضى وإحداث نقلة نوعية في تقديم الحلول العلاجية لأولئك الذين يعانون من حالات صحية معقدة وخيارات علاجية محدودة.
حول “ديستروسيل“
ديستروسيل هو العلاج الرائد لشركة إعادة البناء الحيوي ، ويعتمد على خلايا السدى المغايرة المشتقة من المشيمة، التي تتمتع بخصائص مناعية ووعائية قوية، ما يجعلها خيارًا فعالًا في إصلاح الأنسجة وتنظيم الاستجابة المناعية.
وقد حصل ديستروسيل على موافقة منظمة الغذاء والدواء الإيرانية لعلاج مرض الطعم ضد المضيف (GvHD)، وهو أحد المضاعفات الخطيرة التي تحدث بعد زراعة الخلايا الجذعية، حيث أظهر نجاحًا كبيرًا في تقليل الالتهاب وإعادة بناء الأنسجة المتضررة.
ضمن تركيبة “دِس رِب”، يلعب ديستروسيل دورًا رئيسيًا في إدارة الجروح المزمنة، حيث يعمل على تنظيم الالتهاب، وتحفيز تكوين الأوعية الدموية الجديدة، واستعادة عملية الشفاء الطبيعية، مما يسرّع التئام الجروح حتى في الحالات التي ظلت مفتوحة لفترات طويلة. بفضل تكامل ديستروسيل مع مصفوفة الهيدروجيل، يتم تحقيق تأثيرات علاجية مستهدفة وفعالة تُحسّن من معدلات الشفاء وتقلل خطر تكرار الجروح.
التحديات العالمية لقرحة القدم السكرية
تمثل قرحة القدم السكرية تحديًا صحيًا رئيسيًا عالميًا، لا سيما في الدول التي تشهد معدلات مرتفعة لمرض السكري. تشكل هذه القرح نسبة كبيرة من الحالات المرضية التي تتطلب دخول المستشفيات، وغالبًا ما تكون مقدمة لمضاعفات أخطر، مثل العدوى الحادة والبتر. ويعود ذلك إلى عدة عوامل، أبرزها ضعف تدفق الدم، واختلال استجابة الجهاز المناعي، والالتهابات المزمنة، مما يزيد من خطر فقدان الأطراف ويؤثر بشكل كبير على جودة الحياة وتكاليف الرعاية الصحية.
نظرة مستقبلية
تهدف الدراسات السريرية للمرحلتين الثانية والثالثة التي تجريها شركة تسكين لإعادة البناء الحيوي إلى تقييم سلامة وفعالية “دِس رِب” على نطاق أوسع، عبر شريحة أكبر من المرضى. تمثل هذه الدراسات خطوة حاسمة في مواجهة تحديات الجروح المزمنة، مما يجعل “دِس رِب” أقرب إلى أن يصبح خيارًا علاجيًا متاحًا للمرضى الذين يعانون من قرح القدم السكرية.