سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA ) در اقدامی کم‌سابقه، Ryoncil (remestemcel-L-rknd) را تایید کرد. این روش درمانی پیشرفته اولین روش درمانی مبتنی بر سلول‌های استرومایی مزانشیمی (MSC ) است که برای بیماری حاد پیوند در مقابل میزبان مقاوم به استروئید (SR-aGVHD ) در کودکان حداقل دو ماهه کاربرد دارد. این دستاورد علمی، درمان یکی از اختلالات تهدیدکننده زندگی بیماران تحت پیوند سلول‌های بنیادی یا مغز استخوان به نام GVHD را متحول کرد.
اختلال SR-aGVHD زمانی اتفاق می‌افتد که سلول‌های ایمنی فرد اهداکننده به بافت‌های گیرنده حمله می‌‌کنند و غالبا درمان‌های فعلی، مانند استروئیدهای با دوز بالا قادر به مدیریت موفق این عارضه شدید نیستند. تاییدیه FDA مبتنی بر فاز سوم یک کارآزمایی بالینی از این جهت اهمیت دارد که اثربخشی قابل توجه Ryoncil با میزان پاسخ کلی (ORR) 70 درصدی طی 28 روز شامل میزان پاسخ کامل 30 درصدی را نشان می‌دهد.
دکتر پیتر مارکز، مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات زیستی FDA تاکید کرده است که:
«این تایید بر پتانسیل درمان‌های نوآورانه مبتنی بر سلول برای مقابله با بیماری‌های تهدیدکننده زندگی دلالت دارد و گام مهمی برای بیماران، و به ویژه کودکانی است که در گذشته با گزینه‌های محدودی مواجه بوده‌اند.»
پذیرش Ryoncil مهر تاییدی بر پتانسیل درمانی سلول‌های استرومایی مزانشیمی مشتق از مغز استخوان است. این سلول‌ها در تنظیم ایمنی و کنترل التهاب سرآمد هستند و مکانیسم جدیدی را برای مدیریت GVHD و احتمالا سایر شرایط التهابی ارائه می‌دهند.
شرکت زیست بازساختی تسکین یکی از پیشگامان درمان‌های مبتنی بر سلول‌های استرومایی مزانشیمی
زیست‌بازساختی تسکین با خرسندی فراوان از به رسمیت شناخته شدن جهانیِ اثربخشی درمان با سلول‌های استرومایی مزانشیمی استقبال می‌کند و این دستاورد را همسو با نوآوری‌های خود در حوزه‌ی سلول‌درمانی می‌داند. محصول شاخص «دستروسل» از سلول‌های استرومایی جفتی دسیدوا آلوژنیک مشتق شده و پتانسیل قابل توجهی را در درمان بیماری‌های التهابی و خودایمنی، از جمله GVHD نشان داده است.
محصول «دستروسل» از نظر توانایی تعدیل پاسخ‌های ایمنی و افزایش رگ‌زایی منحصربه‌فرد است و این موضوع آن را به گزینه‌ای ایده آل برای درمان اختلالات پیچیده‌ای مانند GVHD تبدیل می‌کند. در واقع، «دستروسل» به‌عنوان اولین درمان مبتنی بر سلول‌های استرومایی مزانشیمی موجود در فهرست دارویی ایران (IDL ) تاییدیه FDA ایران را برای SR-aGVHD و سایر بیماری‌های خودایمنی دریافت کرده است.
تایید اخیر Ryoncil توسط FDA بر قدرت تحول‌آفرین سلول‌های بنیادی مزانشیمی تاکید می‌کند و بر اعتبار پتانسیل درمانی «دستروسل» می‌افزاید. این نقطه عطف، تعهد شرکت زیست بازساختی تسکین بر گسترش فراهم بودن روش‌های سلول‌درمانی پیشرفته در سطح جهانی را تقویت می‌کند.
این موفقیت الهام‌بخش است و «تسکین» همچنان بر توسعه‌ی درمان‌های نوین مبتنی بر سلول تمرکز خواهد داشت، درمان‌هایی که بهبود نتایج بیماران را در اولویت قرار می‌دهند.