تهران، مهرماه 1403– شرکت زیست بازساختی تسکین، پیشرو در عرصه پزشکی بازساختی و درمان‌های سلولی ، با افتخار از آغاز فازهای دوم و سوم مطالعات بالینی درمان «دِس رپ» خبر داد. این درمان پیشرفته، که به‌طور ویژه برای مقابله با زخم‌های مزمن و زخم‌های پای دیابتی طراحی شده، پس از کسب تأیید کمیته اخلاق و در همکاری با دانشگاه علوم پزشکی تهران و جهاد دانشگاه واحد علوم پزشکی تهران اجرا خواهد شد. (https://irct.behdasht.gov.ir/trial/76789)
زخم پای دیابتی (DFU) یکی از جدی‌ترین و رایج‌ترین عوارض دیابت به شمار می‌آید که تقریباً پانزده درصد از بیماران دیابتی را در سطح جهانی تحت تأثیر قرار می‌دهد. این زخم‌ها اغلب منجر به طولانی‌شدن روند التیام و در پی آن، با خطرات جدی از جمله عفونت، آمپوتاسیون و هزینه‌های بالای درمان همراه هستند. درمان زخم پای دیابتی یکی از چالش‌های بزرگ بهداشتی است، زیرا این زخم‌ها به علت اختلال در فرایند طبیعی ترمیم، شامل تأخیر در اپیتلیالیزاسیون، اختلال در تشکیل رگ‌های خونی جدید (آنژیوژنز) و التهاب مزمن، به‌سختی درمان می‌شوند.
در یک مطالعه بالینی فاز اول، دِس رپ که ترکیبی از دِستروسِل (سلول‌های استرومالی آللوژنیک مشتق از جفت) و ماتریس هیدروژلی است، نتایج شگرفی در درمان زخم‌های پای دیابتی به دست آورد. زخم‌های مزمن، به ویژه آن‌هایی که بیش از سه ماه ادامه پیدا می‌کنند، به‌طور معمول به درمان‌های معمول پاسخ نمی‌دهند، اما دِس رپ با نشان‌دادن کاهش هشتاد درصدی در اندازه زخم‌ها در مدت سه ماه درمان برای گروه دریافت‌کننده درمان سلولی، شگفتی آفرید.
هیدروژل موجود در دِس رپ به‌عنوان حامل عمل می‌کند و از زنده‌ماندن سلول‌های استرومالی اطمینان می‌دهد و امکان تکثیر و تمایز مؤثر آن‌ها را فراهم می‌آورد. این امر به نوبه خود از اثرات ایمنی‌مدولاتوری دِستروسِل حمایت می‌کند، که توانایی قابل توجهی در کاهش التهاب، تحریک تشکیل رگ‌های خونی جدید و تسریع فرآیند ترمیم بافت‌ها دارد. ارزیابی‌های هیستوپاتولوژیک نشان داد که زخم‌های درمان‌شده با دِس رپ به مراحل اپیتلیالیزاسیون و گرانولاسیون پیش رفته‌اند و هیچ‌گونه پاسخ التهابی شدید یا نفوذ سلولی مشاهده نشده است، که ایمنی و کارایی این درمان را تأیید می‌کند.
در مقابل، گروه کنترل که تنها با هیدروژل درمان شدند، تنها پنجاه درصد کاهش در اندازه زخم‌ها نشان دادند و بیست درصد از زخم‌های این گروه همچنان در مرحله پیش‌گرانولاسیون باقی ماندند، که این امر خطر بروز عوارض بعدی را افزایش می‌دهد.
این نتایج، همراه با مشاهده نشدن التهاب شدید یا واکنش‌های منفی، گواهی بر پتانسیل دِس رپ به‌عنوان یک درمان نوآورانه برای زخم‌های پای دیابتی و زخم‌های مزمنی است که اغلب در برابر درمان‌های معمول مقاوم‌اند.
درباره زیست بازساختی تسکین
شرکت زیست بازساختی تسکین، پیشرو در عرصه پزشکی بازساختی و درمان‌های سلولی، با هدف توسعه درمان‌های پیشرفته و مبتکرانه‌‌ای که به چالش‌های پیچیده بهداشتی پاسخ می‌دهند، پا به عرصه گذاشته است. مأموریت این شرکت بهره‌‌برداری از پتانسیل درمانی سلول‌درمانی به‌منظور ارائه راه‌‌حل‌های نوآورانه برای بیماران مبتلا به بیماری‌هایی نظیر زخم‌های مزمن، اختلالات خودایمنی و سرطان است.
با تمرکز ویژه بر تحقیق و توسعه، شرکت زیست بازساختی تسکین با معتبرترین موسسات علمی و بیمارستان‌ها همکاری کرده تا درمان‌های سلولی و ژنی پیشرفته را به بازار عرضه کند. این شرکت با معرفی درمان‌هایی نظیر دِستروسِل، در پی بهبود نتایج درمانی برای بیماران و انقلابی در ارائه راهکارهای درمانی به بیماران با شرایط خاص و گزینه‌های درمانی محدود است.
درباره دِستروسِل
دِستروسِل، محصول پرچم‌دار زیست بازساختی تسکین، یک درمان سلولی است که از سلول‌های استرومالی آلوژنیک مشتق از جفت (دسیدوا) استخراج می‌شود. این سلول‌ها ویژگی‌های قوی ایمنی مدولاتوری و آنژیوژنی دارند که آن‌ها را به ابزاری قدرتمند در ترمیم بافت‌ها و تنظیم پاسخ ایمنی تبدیل می‌کند.
فراتر از کاربرد آن در درمان زخم‌ها، دِستروسِل توسط سازمان غذا و داروی ایران برای درمان بیماری پیوند علیه میزبان (GvHD)، که پس از پیوند سلول‌های بنیادی رخ می‌دهد، تأیید شده است. در درمان GvHD، دِستروسِل موفقیت‌های چشمگیری در کاهش التهاب و بازسازی بافت‌های آسیب‌دیده نشان داده است.
به‌عنوان جزئی از دِس رپ، دِستروسِل نقشی اساسی در مدیریت زخم‌های مزمن ایفا می‌کند. توانایی آن در تنظیم التهاب و تحریک تشکیل رگ‌های خونی جدید، به بازگرداندن فرایند طبیعی ترمیم زخم‌ها کمک کرده و حتی در زخم‌هایی که برای مدت طولانی باز مانده‌اند، فرایند درمان را تسریع می‌بخشد. همراه با ماتریس هیدروژلی که از زنده‌ماندن سلول‌ها حمایت می‌کند، دِستروسِل اثرات درمانی هدفمند و مؤثری برای بهبود ترمیم زخم‌ها و جلوگیری از بازگشت آن‌ها ارائه می‌دهد.
شیوع و چالش‌های زخم پای دیابتی
زخم‌های پای دیابتی یکی از نگرانی‌های عمده بهداشتی در سطح جهانی هستند. به‌ویژه در کشورهایی که دیابت شیوع بیشتری دارد. این زخم‌ها بخش قابل‌توجهی از بیماران دیابتی بستری‌شده را تشکیل می‌دهند و اغلب پیش‌درآمدی برای عوارض شدیدتری مانند عفونت‌ها و آمپوتاسیون‌ها به شمار می‌آیند. در بسیاری از موارد، زخم‌های پای دیابتی ناشی از اختلال در جریان خون، نارسایی سیستم ایمنی و التهاب مزمن به‌درستی بهبود نمی‌یابند. در نتیجه، بیماران مبتلا به این زخم‌ها با خطر از دست دادن اندام، کاهش کیفیت زندگی و افزایش هزینه‌های درمانی مواجه هستند.
نگاهی به آینده
مطالعات بالینی فاز II/III شرکت زیست بازساختی تسکین برای دِس رپ، به‌طور گسترده‌تری اثربخشی و ایمنی این درمان نوآورانه را در جمعیت بزرگ‌تری از بیماران ارزیابی خواهد کرد. این مطالعات، گامی بلند در مبارزه با زخم‌های مزمن خواهند بود و دِس رپ را به درمانی در دسترس برای بیمارانی که از زخم‌های پای دیابتی رنج می‌برند، نزدیک‌تر می‌سازند.